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Tous les médicaments n'ont pas de génériques autorisés, même les plus chers. Ceux-ci sont une stratégie commerciale des laboratoires, pas une réponse aux besoins des patients. Voici pourquoi certains médicaments en ont et d'autres non.
Les Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) sont des lois américaines qui financent la révision des médicaments génériques par la FDA grâce à des frais payés par les fabricants. Elles ont réduit les délais d’approbation et augmenté la transparence.