Tag: FDA
Exclusivité pédiatrique : comment la FDA prolonge la protection brevetée
L'exclusivité pédiatrique de la FDA n'est pas un brevet, mais une barrière réglementaire de six mois qui bloque les génériques, même après expiration des brevets. Elle protège tous les médicaments contenant le même principe actif et est devenue un outil clé de stratégie pharmaceutique.
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Comment lire les contre-indications et les avertissements sur les étiquettes des médicaments
Apprenez à lire les contre-indications et avertissements sur les étiquettes de médicaments pour éviter les risques graves. Comprenez le cadre noir, les différences entre interdiction et précaution, et comment agir en toute sécurité.
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Études de biodisponibilité pour les génériques : ce qu'elles testent et pourquoi
Les études de biodisponibilité garantissent que les génériques agissent comme les médicaments de marque. Elles mesurent l'absorption du médicament dans le sang et utilisent des critères stricts pour valider leur équivalence. Ce système, validé par des décennies de données, permet d'économiser des milliards sans risque pour les patients.
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Retraits et rappels de médicaments : pourquoi certains médicaments sont retirés du marché
Pourquoi certains médicaments sont-ils retirés du marché ? Découvrez les raisons médicales, les délais historiques et les nouvelles réformes qui accélèrent les retraits pour protéger les patients.
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Qu'est-ce qu'un générique autorisé ? Explication complète
Un générique autorisé est une copie exacte d’un médicament de marque, vendue sans son nom. Il est fabriqué par le même laboratoire, avec les mêmes ingrédients. Il est moins cher que la marque, mais pas toujours le moins cher du marché. Voici tout ce qu’il faut savoir.
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Comment comprendre les évolutions des avertissements en boîte sur les médicaments
Les avertissements en boîte sont les alertes de sécurité les plus fortes pour les médicaments. Ils évoluent avec les données réelles d'usage. Ce guide explique comment les interpréter, les suivre et comprendre leur impact sur la pratique médicale.
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Comment vérifier les avis de retrait et les lots de médicaments concernés
Apprenez à vérifier les rappels de médicaments et les lots concernés grâce aux étapes officielles, aux outils automatisés et aux erreurs à éviter. Protégez-vous et vos patients avec les bonnes pratiques de sécurité.
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Limites de disponibilité : tous les médicaments n'ont pas de génériques autorisés
Tous les médicaments n'ont pas de génériques autorisés, même les plus chers. Ceux-ci sont une stratégie commerciale des laboratoires, pas une réponse aux besoins des patients. Voici pourquoi certains médicaments en ont et d'autres non.
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Autorisation provisoire des génériques : les raisons courantes de retard
L'autorisation provisoire de la FDA pour un générique ne signifie pas qu'il peut être vendu. Les délais viennent souvent des brevets, des litiges, des problèmes de fabrication ou de rentabilité. Voici pourquoi les génériques restent bloqués.
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Abonnez-vous aux communications de sécurité de la FDA : ne manquez jamais une alerte
Apprenez à vous abonner aux alertes de sécurité de la FDA pour ne jamais manquer un rappel médical, un risque allergène ou un défaut d'appareil. Gratuit, personnalisable et vital pour votre santé.
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