Les registres médicaux et les données de facturation sont deux sources clés pour surveiller la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché. Elles permettent de détecter des effets secondaires rares et de comprendre leur impact à long terme dans la vie réelle.
Les médicaments génériques sont sous-déclarés en cas d'événements indésirables graves, malgré des exigences réglementaires identiques à celles des médicaments de marque. Ce manque de données compromet la sécurité des patients.
Les avertissements en boîte sont les alertes de sécurité les plus fortes pour les médicaments. Ils évoluent avec les données réelles d'usage. Ce guide explique comment les interpréter, les suivre et comprendre leur impact sur la pratique médicale.