Tag: GDUFA
Lois sur les frais utilisateurs des médicaments génériques : le cadre légal soutenant l'analyse de la FDA
Les Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA) sont des lois américaines qui financent la révision des médicaments génériques par la FDA grâce à des frais payés par les fabricants. Elles ont réduit les délais d’approbation et augmenté la transparence.
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