Erreurs de pharmacie avec les génériques : prévention et correction

déc., 27 2025

Chaque année, des milliers de patients en France reçoivent un médicament générique différent de celui qu’ils attendaient. Ce n’est pas toujours une erreur. Mais parfois, c’en est une - et elle peut avoir des conséquences graves. Les erreurs liées aux génériques ne sont pas rares : elles surviennent lors de la prescription, de la préparation, ou même lors de la remise au patient. Et contrairement à ce que beaucoup pensent, ce ne sont pas seulement des oublis ou des confusions. Ce sont des erreurs systémiques, souvent liées à la complexité croissante des génériques eux-mêmes.

Les génériques, un succès… avec des risques cachés

En France, plus de 60 % des prescriptions sont remplies avec des médicaments génériques. C’est une bonne chose : ça permet de réduire les coûts pour la sécurité sociale et d’augmenter l’accès aux traitements. Mais derrière cette réussite, il y a un problème peu discuté : les génériques ne sont pas tous identiques. Même si leur principe actif est le même, leur apparence, leur forme, leur couleur, ou leurs excipients peuvent varier d’un fabricant à l’autre. Un patient qui prend du lévofloxacine depuis six mois peut se retrouver avec une pilule blanche et ovale au lieu de la bleue et allongée qu’il connaissait. Il pense que c’est un autre médicament. Il arrête de le prendre. Ou pire : il en prend deux, juste pour être sûr.

Ces changements visuels sont légaux. Mais ils créent une confusion chez les patients, et parfois chez les pharmaciens. Une étude de l’AMCP montre que 15 à 20 % des entretiens avec les patients lors de la première prise d’un générique révèlent une mécompréhension sur la substitution. Ce n’est pas un problème de mauvaise foi : c’est un problème de communication.

Les cinq erreurs les plus fréquentes avec les génériques

Les erreurs ne viennent pas toujours d’un pharmacien fatigué. Elles viennent souvent de systèmes mal conçus. Voici les cinq erreurs les plus courantes :

Confusion de forme ou de couleur : Un patient reçoit un générique d’un autre fabricant, plus petit, plus clair, ou avec un logo différent. Il croit que c’est une erreur ou un faux.
Dosage mal lu : Deux génériques du même médicament ont des dosages légèrement différents (ex. : 5 mg vs 5,1 mg) et les étiquettes sont mal imprimées ou mal lues.
Excipients problématiques : Certains génériques contiennent des colorants ou des lactoses que le patient est allergique, mais cette information n’est pas bien signalée dans le système.
Substitution non documentée : Le médecin a prescrit un générique spécifique, mais le pharmacien en a choisi un autre sans en informer le patient ni le dossier.
Erreur de saisie dans le logiciel : Le nom du générique est mal tapé dans le système de gestion de la pharmacie - et le bon médicament n’est pas livré.

La plupart de ces erreurs sont évitables. Mais elles restent fréquentes parce que les systèmes ne sont pas conçus pour les bloquer. Les logiciels de pharmacie ne mettent pas toujours à jour les variations de formes. Les alertes ne sont pas suffisamment ciblées. Et les pharmaciens n’ont pas toujours le temps de vérifier chaque détail.

Comment les technologies peuvent arrêter ces erreurs

Il existe des outils puissants pour prévenir ces erreurs - mais ils ne sont pas encore utilisés partout.

Le code-barres médical (BCMA) est l’un des plus efficaces. Il permet de scanner le médicament, le patient, et la prescription en même temps. Si le générique ne correspond pas à la prescription, l’alarme sonne. Dans les hôpitaux, cette technologie réduit les erreurs de 50 %. Mais dans les pharmacies de quartier, seulement 35 % l’utilisent.

Les systèmes d’aide à la décision clinique (CDSS) peuvent aussi aider. Ils vérifient automatiquement : la dose, les interactions, les allergies, et même les variations de fabricant. Par exemple, si un patient prend déjà un générique de l’atorvastatine de la marque A, et qu’un autre générique de la marque B est prescrit, le système peut alerter : « Ce patient a déjà reçu un générique similaire. Vérifiez la compatibilité. »

Les logiciels de prescription électronique (CPOE) réduisent les erreurs de 55 %. Ils empêchent les prescriptions mal écrites, les doublons, et les mauvais dosages. Mais ils ne sont pas encore standardisés dans les petites pharmacies. Et même quand ils sont là, ils sont parfois trop bruyants : trop d’alertes, et les pharmaciens finissent par les ignorer.

Un pharmacien scanne un médicament tandis qu'une alerte d'allergie apparaît en surimpression sur un écran.

Le rôle clé du pharmacien : plus qu’un distributeur

Le pharmacien n’est plus seulement celui qui remet la boîte. Il est le dernier rempart contre les erreurs. Et il a un outil simple mais puissant : la counseling.

Quand un patient reçoit un générique pour la première fois, une simple conversation de 3 à 5 minutes peut éviter une catastrophe. Le pharmacien doit dire : « Ce médicament est un générique de votre traitement habituel. Il contient le même principe actif, mais il est d’une autre forme. Si vous avez déjà pris ce médicament avant, il ressemblait à ça - maintenant, il ressemble à ça. C’est normal. »

Une étude montre que cette démarche permet de détecter 12 à 15 % des erreurs potentielles juste avant la sortie de la pharmacie. Ce n’est pas négligeable. Et pourtant, dans les pharmacies très fréquentées, cette étape est souvent sautée pour gagner du temps.

Il faut former les équipes à cette pratique. Il faut leur donner le temps. Il faut aussi leur fournir des fiches claires sur les variations de génériques. Des référentiels comme Drug Facts and Comparisons ou Epocrates sont essentiels. Mais ils doivent être mis à jour chaque année - et pas seulement achetés, utilisés.

Les erreurs qui échappent aux systèmes : les patients eux-mêmes

Le plus grand défi n’est pas technique. C’est humain.

Beaucoup de patients croient que « générique » = « moins bon ». Ils pensent que changer de marque change l’efficacité. Ils ne savent pas que la loi exige que les génériques soient entre 80 % et 125 % aussi efficaces que le médicament de référence. Ils ne savent pas non plus que les variations d’excipients peuvent causer des réactions chez certains - surtout les diabétiques, les allergiques, ou les personnes âgées.

Quand un patient voit un changement, il ne dit rien. Il assume que c’est normal. Ou il se tait par peur d’être jugé. Et c’est là que l’erreur devient dangereuse.

La solution ? Éduquer. Pas avec des brochures techniques, mais avec des phrases simples : « Ce médicament est le même que celui que vous preniez, mais il vient d’un autre fabricant. Il n’y a aucun risque. »

Un pharmacien explique visuellement à un patient que deux pilules différentes contiennent le même principe actif.

Comment améliorer la sécurité aujourd’hui

Vous êtes pharmacien ? Voici ce que vous pouvez faire dès maintenant :

Utilisez le code-barres : Même si c’est lent, scannez chaque médicament, chaque patient, chaque ordonnance.
Documentez chaque substitution : Notez dans le dossier du patient quel générique vous avez délivré. Même si ce n’est pas obligatoire.
Parlez à chaque patient : Même si vous êtes pressé. Une phrase peut sauver une vie.
Mettez à jour vos références : Vérifiez chaque année vos bases de données sur les génériques. Les formes changent. Les excipients aussi.
Signalez les erreurs : Même une petite erreur, même si personne ne s’en rend compte. Les systèmes ne s’améliorent que si on les informe.

Les autorités de santé commencent à réagir. En 2023, l’OMS a recommandé une nomenclature plus standardisée pour les génériques. La HAS travaille sur des protocoles pour réduire les confusions. Mais les changements viennent lentement.

En attendant, la sécurité repose sur vous. Sur votre vigilance. Sur votre capacité à voir ce que les systèmes ne voient pas : un patient inquiet, une pilule différente, un silence qui cache une peur.

Quel avenir pour les génériques ?

Le futur ne sera pas seulement technologique. Il sera aussi humain. Des projets pilotes utilisent maintenant l’intelligence artificielle pour prédire les réactions des patients à certains génériques, en fonction de leur génétique. C’est encore expérimental, mais ça pourrait un jour permettre de dire : « Ce patient ne doit pas prendre ce générique-là. »

En 2030, l’OMS estime que 70 à 75 % des erreurs de médicaments pourraient être évitées - si on applique bien les outils existants. Mais ça ne marchera que si les pharmaciens sont soutenus, formés, et écoutés.

Les génériques ne sont pas le problème. Ce sont les systèmes qui ne les comprennent pas. Et les gens qui ne les expliquent pas.

Pourquoi les génériques peuvent-ils causer des erreurs même s’ils sont équivalents ?

Même si les génériques contiennent le même principe actif que le médicament d’origine, ils peuvent différer par leur forme, leur couleur, leur taille, ou leurs excipients (comme le lactose ou les colorants). Ces différences visuelles ou chimiques peuvent confondre les patients, surtout s’ils ne sont pas informés. Un patient qui a toujours pris une pilule bleue peut croire qu’une pilule blanche n’est pas le même médicament, et arrêter de le prendre. De plus, certains excipients peuvent provoquer des réactions allergiques chez des personnes sensibles, ce qui n’est pas toujours bien documenté dans les systèmes informatiques.

Les logiciels de pharmacie détectent-ils automatiquement les erreurs de substitution ?

Certains le font, mais pas tous. Les systèmes modernes avec aide à la décision clinique (CDSS) peuvent alerter si un générique substitué a un excipient différent, une dose inhabituelle, ou s’il y a un risque d’interaction. Mais beaucoup de logiciels, surtout dans les petites pharmacies, n’ont pas cette fonctionnalité activée ou ne sont pas mis à jour avec les dernières données sur les fabricants. De plus, les alertes trop fréquentes peuvent conduire à une « fatigue des alertes », où les pharmaciens les ignorent.

Qu’est-ce que la « counseling » en pharmacie et pourquoi est-elle importante pour les génériques ?

La « counseling » est une discussion courte mais essentielle entre le pharmacien et le patient, notamment lors de la première prise d’un nouveau médicament ou d’un changement de générique. Pendant ces 3 à 5 minutes, le pharmacien explique que le médicament est un générique, qu’il est équivalent, mais qu’il peut avoir une apparence différente. Cette démarche permet de réduire les erreurs de 12 à 15 % en évitant les arrêts de traitement ou les surdosages dus à la mécompréhension. Elle est souvent négligée dans les pharmacies surchargées, mais elle est l’un des moyens les plus efficaces et les moins coûteux pour prévenir les erreurs.

Les patients peuvent-ils demander un générique spécifique ?

Oui, les patients ont le droit de demander à recevoir un générique d’un fabricant particulier, surtout s’ils ont déjà eu des réactions ou des difficultés avec une autre version. Le pharmacien doit alors vérifier si ce générique est disponible, et si la prescription le permet. Dans certains cas, le médecin doit être consulté pour modifier la prescription. Ce droit est souvent ignoré par les patients, qui pensent qu’ils n’ont pas leur mot à dire - mais ils en ont un.

Comment savoir si un générique est sûr pour une personne allergique ?

Il faut vérifier les excipients, pas seulement le principe actif. Les allergènes courants dans les génériques incluent le lactose, le gluten, les colorants comme le tartrazine (E102), ou les sulfites. Ces informations sont listées sur la notice ou dans les bases de données spécialisées comme Drug Facts and Comparisons. Un bon pharmacien vérifie toujours ces éléments avant de délivrer, surtout pour les patients âgés, les enfants, ou ceux avec des antécédents d’allergie. Si le logiciel ne le signale pas, il faut consulter la notice papier ou une base de données fiable.